#展商资讯 | 澎熠检测（湖州）有限公司 受邀出席「NEW-MED 2026」
活动名称：NEW-MED2026高端医疗器械生物材料研发及应用峰会
活动主题：洞见·材变·共赢
大会时间：2026年3月17日（周二）
大会地点：北京大兴区生物医药基地城际酒店
报名方式：
澎熠检测（湖州）有限公司为澎立旗下生物学实验室，于 2025 年 1 月落户湖州南太湖生物医药产业园，公司重点开展医疗器械生物相容性评价服务。服务内容包括：遗传毒性试验、血液相容性测试、细胞毒性试验、植入试验、致敏试验、刺激试验、全身毒性试验、热原试验、细菌内毒素试验、无菌试验。目前，公司已获得CNAS、CMA认证，具有备案的ABSL-2细菌实验室。澎熠检测专注于GB/T 16886 / ISO10993 系列标准测试，与澎立检测的临床前动物试验平台形成高效协同，共同完善医疗器械从材料筛选到注册申报的全流程验证体系。
中国双C认证：CNAS、CMA
国际认可：试验数据符合FDA 、21 CFR Part 58 (GLP)管理、支持欧盟MDR/IVDR等要求
实验体系：GB/T 16886/ISO 10993标准
合规管理：实验数据全程可追溯
（澎熠资质认证合集）
2000㎡高标准体内实验部：普通级动物房| SPF级正压/负压屏障环境
1000㎡先进体外实验部：ABSL-2生物安全实验室（细菌）| 微生物实验室| 细胞实验室| 组织病理实验室| 临检病理室
动物品系：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、沙鼠、兔、犬、猪等动物品类
（澎熠IVC、洗消间、兔饲养室、洁净走廊）
血液学分析平台：
全自动生化分析仪、凝血分析仪、血细胞分析仪等
灭菌与生物安全平台：
脉动真空灭菌器、高压灭菌器、生物安全柜、纯化水设备等
组织病理学平台：
脱水机、包埋机、切片机、染色封片机等
细胞培养与微生物平台：
生物显微镜、CO₂培养箱、酶标仪等
面对日益严格的监管要求，澎熠检测通过标准化操作流程(SOP)和全程数据监控体系，确保每一份检测报告真实、可靠、完整可追溯，为您的产品出海与申报保驾护航。
FDA：遵循GLP规范的ISO 10993标准测试
CE MDR：遵循EN ISO 10993标准测试
NMPA：遵循GB/T 16886标准检测+毒理学评估
研发注册全生命周期服务协同
1、时间地点
2026年3月17日
中国 | 北京大兴生物医药基地城际酒店
2、会场设置
血管介入 | 骨科植入 | 齿科植入 | 医美材料 | 项目路演 | 园区参观
血管介入研发生产企业 | 骨科齿科植入类企业 | 医美器械研发生产企业 | 生物材料研发生产企业 | 医院临床科研机构| 产业园区及投资机构 | 器械检验检测机构| 合同制造服务企业
4、会议咨询
展位预订请咨询：Cindy 182 2056 9768
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